Konzept für das GMP-Upgrade einer Mehrzweckanlage

Am Standort unseres Kunden im Industriepark Höchst in Frankfurt am Main wurde die grundsätzliche Realisierbarkeit einer GMP-Mehrzweckanlage im bestehenden Gebäude sowie die notwendigen Rahmenbedingungen im Rahmen einer Machbarkeitsstudie untersucht, bewertet und ermittelt.

Die GMP-Mehrzweckanlage sollte zur Herstellung von aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) entstehen und möglichst im bestehenden Gebäude unabhängig vom Bestand in einem geschlossenen Abschnitt realisiert werden. Folgende Leistungen wurden erbracht:

• Erstellung Prozessfliessbilder mit Grobdimensionierung Prozessapparate

• Layoutentwicklung mit Material und Personalfluss

• Variantenstudien mit Machbarkeitsprüfung

• Erarbeitung Zonenkonzept und Lüftungskonzept

• 3D Disposition und Apparateaufstellung

• Kostenschätzung und Grobterminplanung

Zu berücksichtigen waren sowohl bauliche Aspekte im Hinblick auf den Material- und Personalfluss als auch regulatorische Punkte um Technik- und GMP-Bereich sauber trennen zu können. 

Die zu integrierende Mehrzweckanlage umfasste folgende Prozesse und Anlagenteile:

• Reaktion (mit Feststoffeintrag)

• Quench-Reaktion

• Kristallisation (mit Feststoffeintrag)

• Filtration und Trocknung (mit Produktaustrag und Abfüllung)

• Abgasreinigungseinheit